無菌凈化車間室內(nèi)需遵守的規(guī)則

為保證產(chǎn)品不受影響，無菌凈化車間內(nèi)的工作人員須遵守相關的行為準則。無菌凈化車間管理人員須制定出一套與無菌凈化車間產(chǎn)品要求相適應的規(guī)章制度，在人員培訓中予以宣講、公布，并將這些規(guī)章制度張貼在更衣區(qū)或生產(chǎn)區(qū)。以下給出了一般采用的規(guī)章制度宜于包括的內(nèi)容。在以下規(guī)章制度中，未包括對無菌凈化車間服裝、口罩、手套等穿戴品的規(guī)定。

一、防止沿通道逆向氣流增加污染

由無菌凈化車間外走廊向生產(chǎn)車間氣流逆向流動，工作人員應遵守以下紀律：

1.人員須經(jīng)過更衣區(qū)進出無菌凈化車間

更衣區(qū)不僅是用于更衣的，它也是外部的走廊與潔凈生產(chǎn)區(qū)之間的緩沖區(qū)。除非特殊情況，工作人員不得使用生產(chǎn)區(qū)與走廊間的緊急出口等直接進出，因為這會使污染直接進入生產(chǎn)區(qū)，同時他們的服裝也會因此受到影響。

2.無菌凈化車間所有的門應隨時關閉

門若敞開時，兩個毗鄰區(qū)域間的空氣會由于紊流及區(qū)域溫差產(chǎn)生逆向流動。

3.手動關門、開門的動作要慢

如果快速開、關門，空氣會因門扇轉(zhuǎn)動偏快，使誘導作用增強，造成空氣向無菌凈化車間內(nèi)逆向流動。對于正壓無菌凈化車間，門一般是向里開，即向生產(chǎn)間開。室內(nèi)較高的空氣壓力使門關閉較嚴密，有些為了使手上持有物品的人員出門方便而向外開，門上應安裝關門器，使門平時處于關閉狀態(tài)，且開關門時關門器應控制門緩慢轉(zhuǎn)動以減少所產(chǎn)生的空氣逆向流動，外開的門一般不帶把手。

4.穿過氣閘室的注意點

應確保在第一道門已關閉時再通過第二道門，可使用指示燈顯示門是否處在關閉狀態(tài)。通常兩邊門采用電子聯(lián)鎖裝置即可實現(xiàn)這一點，傳遞窗的用法與此相似。

二、防止工作人員在無菌凈化車間內(nèi)的不當動作

為保證人員的動作不會在無菌凈化車間室內(nèi)造成過多的影響，應考慮下面的相關建議：

1.工作人員不允許有不當行為

從表中可知人靜止不動時，每分鐘產(chǎn)生的大于等于0.3μm的粒子約為10⁶個。人在活動時，身體、頭、臂膀時每分鐘可產(chǎn)生大于等于0.3μm的粒子約為10⁷個。人的走動速度為3.6km/h時，每分鐘產(chǎn)生的大于等于0.3μm的粒子約為5×10⁷個。因此要求無菌凈化車間所有人員不要“輕舉妄動”，任何移動都應慎重，并按規(guī)定要求進行，不允許過多無用的舉止。中凈環(huán)球凈化可提供無菌車間、凈化車間的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝改造等配套服務。

粒子散發(fā)與人的活動的關系

2.操作人員要正確站位

人員相對產(chǎn)品而言，應處在正確的位置上，這樣污物才不致落在產(chǎn)品上。人不應傾身在產(chǎn)品上方，否則從其身上散落的粒子、纖維或者帶有微生物的粒子就會掉在產(chǎn)品上。人員在單向流中工作時，應避免處于產(chǎn)品和潔凈空氣源之間，否則大量的粒子就可能掉落在產(chǎn)品上。操作方法應預先計劃好，使這類污染降至較低。

3.移動或拿起產(chǎn)品的方法

須事先考慮好如何移動或抓起產(chǎn)品，為防止戴有手套的手污染產(chǎn)品，建議采用“無接觸”方式抓起產(chǎn)品。雖然在無菌凈化車間中的人員戴有手套，盡管污染會少些，但它仍然可能成為污染。在線寬較大、尚可允許較低的成品率時，這種方法仍在使用。“無接觸”方式的一個例子就是使用長夾子移動材料，這樣就避免了用手抓材料造成的問題。在微制造設施中，宜使用真空棒或機器人處置產(chǎn)品，使用手套可以進一步降低。在半導體生產(chǎn)中，可以使用真空棒移動晶片，使用真空棒時將其置于晶片的背面。

4.人員不應靠身體來搬運材料

盡管人員穿著的潔凈服比普通服裝或工作服潔凈得多，但服裝上仍然存在粒子、纖維及微生物，并且有可能因不當操作轉(zhuǎn)移到所搬運的物品上。因此操作人員應同時注意防止讓任何物品在產(chǎn)品的上方拖過。

5.人員不宜觸摸、倚靠無菌凈化車間的任何表面

盡管無菌凈化車間的表面比室外要潔凈得多，但在其表面、在室內(nèi)設備的表面上，仍會存留有粒子、纖維及細菌。如果人員從這些表面上粘上污物，就可能傳到產(chǎn)品上。在無菌凈化車間內(nèi)無需用手時，宜兩手抓緊置于身前，有助于防止手部不經(jīng)意地觸摸無菌凈化車間設備表面。

6.人員在工作時不應說話

說話、咳嗽、打噴嚏等都會使唾液從口罩與皮膚的縫隙處噴出而污染產(chǎn)品。在咳嗽或打噴嚏時，須將頭從產(chǎn)品處移開，打噴嚏后一般都要更換口罩。口罩一定要罩在鼻子上而不得戴在鼻下，因為喘粗氣時大粒子會從鼻內(nèi)釋放出來。

7.私人手帕不能帶入無菌凈化車間內(nèi)

私人手帕它可以把粒子(包括帶有微生物的粒子)帶入空氣中，粘在手套上。在無菌凈化車間內(nèi)也不能擤鼻涕，擤鼻涕可以在更衣區(qū)進行，事后一定要更換手套。工作人員在無菌凈化車間內(nèi)還應避免接觸自身皮膚，擦拭任何部位的皮膚，都屬不妥行為。

8. 手套在使用期間要考慮對其的清洗和滅菌

在需要移動產(chǎn)品的場合，特別難以保持手套的清潔，所以要對手套進行清洗。例如，在制品的無菌生產(chǎn)區(qū)，要用合適的滅菌劑對手套進行定期清洗，在進行關鍵的生產(chǎn)操作之前也是如此。

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