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202305/31
GMP潔凈廠房生產管道設計的布置 GMP潔凈廠房內的管道布置、支承和保溫主要滿足以下幾個方面的要求：在潔凈廠房內，系統的主管應布置在技術夾層、技術夾道或技術豎井中；夾層系統中有空氣凈化系統管線，這種系統管...
202305/30
潔凈手術室空氣凈化空凋系統的使用要求 凈化空調系統應使潔凈手術部整休處于受控狀態，并應使各潔凈手術室靈活運行。在手術進行過程中I級~III級潔凈手術室凈化空調系統宜能夠在送鳳溫度低于室溫狀況下運行。潔...
202305/30
理化實驗室設計的基本要求 位置要求：理化實驗室應布置在環境安靜、振動及電磁輻射影響小的位置，以減小檢測數據的誤差，提高檢測結果的準確性；布置在遠離污染區且全年風向最小頻率的下風向地段。因此理化實驗室...
202305/29
潔凈室的新風量要求 在潔凈室中，如果新風量不足，工作人員將有氣悶、頭暈等不舒適的癥狀發生。為了滿足工作人員的衛生要求，保證工作效率，潔凈室中要供給足量的新風。為了補償沽凈室中的工藝設備排風，潔凈室需...
202305/29
凈化生產潔凈車間的布置 制劑潔凈車間多采用集中布置，車間的平面形狀以長方形居多，常用的寬度為12m、15m、18m，高度主要決定于工藝、安裝和檢修要求，同時也要考慮通風、采光和安全要求。車間可以建成大框架、...
202305/26
凈化車間空氣潔凈設備 空氣過濾器：是通過多孔過濾材料的作用從氣固兩相流中捕集粉塵，并使氣體得以凈化 的設備。它把含塵量低的空氣凈化處理后送入室內，以保證凈化車間的工藝要求和一般空調房間內的空氣潔凈度...
202305/25
動物實驗室設計與建設 動物實驗室尤其是屏障環境動物實驗室，有別于一般的潔凈廠房，不僅需要達到潔凈度的要求，更需要注重環境的無菌控制，為滿足不同環境下的動物實驗的安全可靠，實驗室的前期設計尤為重要...
202305/24
潔凈廠房的室內裝修 潔凈廠房對建筑的要求：潔凈廠房的建筑圍護結構和室內裝修，應選用氣密性良好，且在溫度和濕度變化時變形小、污染物濃度符合現行國家有關標準規定限值的材料。潔凈廠房裝飾材料及密封材料不得...
202305/23
組培室常用設備的使用方法 組培室超凈工作臺的使用：超凈工作臺有水平風和垂直風、單人和雙人之分，主要由三相電機、鼓風機、初過濾器和超過濾器、擋板、工作臺面等幾部分構成。通過電機帶動，鼓風機將空氣通過特...
202305/23
醫療器械凈化車間的水系統建設 醫療器械凈化車間生產對水質的要求：在生產過程中，根據不同的工藝及風險程度要求，需要使用合適的工藝用水。工藝用水主要包括飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水，其中，飲用...
202305/22
潔凈廠房的檢測方式 潔凈廠房的塵埃顆粒數及微生物菌落數的檢測都規定了相關的要求，正常情況下分為三種狀態:空態、靜態、動態。潔凈廠房建設完工后應對整體工程項目進行驗證，以確認是否達到規定的設計要求。無...
202305/22
微生物實驗室施工工藝要求 墻體部分：微生物實驗室內實驗室區域的隔斷墻體建議采用優質巖棉夾心凈化彩鋼板做整體貼墻安裝（原墻面是實墻的用彩鋼板包）。隔墻須達到隔熱、隔音、防腐、防火、易清潔消毒。彩鋼...
202305/19
潔凈無塵室類型及其標準要求 按潔凈室用途分類：工業潔凈室，以無生命的微粒為控制對象。主要控制空氣塵埃微粒對故障對象的污染，內部一般保持正壓狀態。它適用于精密機械工業、電子工業(半導體、集成電路等)、宇...
202305/18
層流手術室的應用及優勢 層流手術室是通過提供空氣過濾并提高手術室的空氣交換方式，使空氣中顆粒的數量明顯降低。其中高效分子空氣過濾器可濾除99.9%的直徑≥0.3μm的顆粒。 空氣潔凈度等級：層流手術室按空氣...
202305/18
無菌實驗室的管理要求 無菌室為專門進行微生物指標檢查的實驗室，不得進行其他試驗。無菌檢查用無菌室與微生物限度檢查用無菌室應各自獨立。無菌室應設有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應達到10000級，工...
202305/17
潔凈室建筑設計及安裝 在潔凈室的設計中，建筑設計是一個重要的組成部分。潔凈廠房建筑設計要綜合考慮產品生產工藝要求及生產設備特點、凈化空調系統和室內氣流流型以及各類管線系統安排等因素，進行建筑物的平面...
202305/16
工業潔凈廠房總體設計及位置布局 位置選擇和總平面布置：潔凈廠房位置的選擇,應根據下列要求經技術經濟比較后確定。應布置在大氣含塵和化學濃度較低、自然環境較好的區域;應遠離鐵路、碼頭、飛機場、交通要道以及...
202305/15
潔凈室驗收要點及注意事項 工程驗收分類：工程驗收按分項驗收、竣工驗收、性能驗收這三個階段進行。 驗收狀態：根據《潔凈室施工及驗收規范》，潔凈室工程檢驗時對占用狀態有如下規定:工程驗收的檢驗和日常例...
202305/15
醫療器械GMP車間的凈化空調系統建設 醫療器械GMP車間的凈化空調系統主要由溫濕度控制、空氣過濾器、風量平衡控制、除塵排風系統及空氣消毒系統組成，只有各個組成部分都滿足產品的工藝要求才能保證產品的質量安全...
202305/12
潔凈室氣流組織及相關要求 為創造潔凈的室內環境，潔凈室設計基本上有兩種基本的氣流組織，分別為非單向流和單向流。 非單向流潔凈室原理：一般的非單向流潔凈室，如以雷諾數判斷，屬于紊流流態。其工作原理是...
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