PCR檢測實驗室設計安裝

PCR實驗室與PCR試劑生產區域應當在各自獨立的建筑物或空間內，保證空氣不直接聯通，防止擴增時形成的氣溶膠造成交叉污染；PCR檢測實驗室應當設置以下區域：試劑儲存和準備區、標本制備區、擴增區、擴增產物分析區，根據使用儀器的功能，區域可適當合并；各區域在物理空間上應當完全相互獨立，各區域無論是在空間上還是在使用中，應當始終處于完全的分隔狀態，不應當只是形式上的分區，不應當是一個區域嵌套一個區域；各區域不應當有空氣的直接相通，擴增區與擴增產物分析區各區域宜采用獨立直排方式出風，采用空調機組方式的，PCR實驗室應當具備獨立空調機組；同時應當考慮停機后各房間空氣連通的可能性，采取必要的控制措施。

試劑儲存和準備區的功能：貯存試劑的制備、試劑的分裝和擴增反應混合液的準備，以及離心管、吸頭等消耗品的貯存和準備。配套用品一般應當包括：溫度調控范圍為2℃～8℃和（或）-20℃以下冰箱；微量加樣器；混勻器；紫外消毒設備；專用工作服和工作鞋套；一次性手套、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭；專用辦公用品。擴增區的功能：DNA合成、DNA擴增及檢測；配套用品一般包括：核酸擴增儀；微量加樣器；紫外消毒設備；一次性手套、一次性帽子、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭帶濾芯；專用工作服和工作鞋；專用辦公用品。中凈環球凈化可提供PCR實驗室、PCR檢測實驗室的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

標本制備區的功能：核酸RNA、DNA提取、貯存及加樣；配套用品一般包括：溫度調控范圍為2℃～8℃和-20℃以下冰箱；高速離心機；混勻器；水浴箱或加熱模塊；微量加樣器；紫外消毒設備；生物安全柜；一次性手套、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭帶濾芯；專用工作服和工作鞋；專用辦公用品；如需處理大分子DNA，應當具有超聲波儀。擴增產物分析區的功能：擴增片段的進一步分析測定；視檢驗方法不同而定，基本配置：微量加樣器；紫外消毒設備；一次性手套、一次性帽子、加樣器吸頭帶濾芯；專用工作服和工作鞋；專用辦公用品。應當建立設備維護保養規程，計量設備應當定期檢定，例如核酸擴增儀、微量加樣器、生物安全柜、離心機應當每年進行檢定或校準工作。

實驗室的清潔應當按照試劑貯存和準備區→標本制備區→擴增區→擴增產物分析區的方向進行，不同的實驗區域應當有其各自的清潔用具并防止交叉污染；貯存試劑和用于標本制備的消耗品等材料應當直接運送至試劑貯存和準備區，不能經過擴增檢測區，應當對加樣吸頭、PCR反應管等消耗品處理，防止污染；試劑盒中的陽性對照品及質控品應當保存在標本處理區，試劑應當使用分子生物學級別試劑，使用的純化水應當高壓滅菌；為避免樣本間的交叉污染，加入待測核酸后，應當蓋好含反應混合液的反應管；應當避免氣溶膠所致的污染，盡量減少在擴增區內的走動，擴增反應管不得在擴增區打開。

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