生物潔凈廠房污染控制

  生物潔凈廠房污染控制包括塵粒控制和微生物控制，尤其以微生物控制最為重要，塵粒控制和微生物控制包括三個方面：污染源控制、散播過程控制、交叉污染控制。為了減少或避免大氣污染源對潔凈廠房的影響，工廠廠址宜選在大氣含塵濃度較低、周圍環境整潔、無污染源的地區；廠區道路應整齊，路面產塵少，盡量減少裸土面積；應保持潔凈車間的密封及室內正壓，防止未經凈化處理的空氣滲進室內，送入潔凈廠房的空氣必須經過凈化處理；潔凈廠房內排水設備以及重力回水管相連的排水口下部應設置可靠的水封，進入室內的人員必須凈化，脫去外出鞋、衣，清洗身體裸露部位，換穿符合要求的潔凈衣等。

  通常在換鞋間相鄰處設置總更衣室，通過總更衣室進入生產衛生走廊，保持衛生走廊不受外來塵粒污染；手是接觸污染的主要媒介，進入潔凈區的人員必須按人員凈化程序要求，洗去手上的污物，洗手設備宜選用感應式水龍頭，并采用烘手器烘干，然后穿上潔凈工作服再經洗手或手消毒，進一步除去塵粒和微生物，進入無菌工作無的人員，除洗手、手消毒外，尚需穿上無菌工作服、戴面罩，以保證潔凈車間處于無菌狀態；工作人員從室外進入廠房內的非潔凈區，再進入潔凈區，其路線與室外空氣和污染物進入潔凈區的路線一致，工作人員必須沿這條路線逐步由外向內、由下至上來設置凈化程序和布置凈化用室，通常按工作人員進入生產區域性質的不同來考慮凈化程序；人員凈化用室的潔凈要求，應由外到內逐步提高，其凈化級別應與生產要求相適應，通常可通過設定換氣次數來控制，氣閘或空氣鎖以及無菌更衣室應與生產區潔凈度及無菌作業區要求一致。中凈環球凈化可提供潔凈廠房、潔凈車間的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

  空調系統往往在客觀上形成了產生微生物污染的污染源，但它不是原來固有的，而是系統運行之后由于某些地方集聚塵粒和水分，使微生物繁殖成為可能，微生物在繁殖過程中會產生多種代謝物，大多數代謝物的粒徑很小，容易透過過濾器，由送風機將其帶入潔凈車間，可見單純的空氣過濾無法有效地控制微生物，通常還需要對空氣進行定期消毒；消毒方法有：臭氧消毒、紫外線照射、消毒液噴灑等；GMP要求消毒劑品種應定期更換，所以至少應同時考慮兩種消毒方式，如臭氧消毒方式+紫外線消毒；在保證功能要求的前提下，對凈化空調機組進行合理設計，并從部件的設計、制作上消除滋菌隱患，避免水分的產生、積存或局部形成高濕度，對克服空調系統污染有積極的作用。

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