凈化無菌室空氣處理系統

1.凈化無菌室空氣處理系統

隔離裝置的空氣處理系統內，通常配置了便于安全更換的空氣過濾器，以及風量可調的通風機，以保證將足量的空氣送入或排出隔離裝置。通常采用充油泄壓裝置或其他自動控制系統調節送風量和排風量，以避免隔離裝置的過壓。泄壓裝置的排氣一般與排風系統相連。空氣處理系統的其他功能如下：

(1)為安全、去污、滅菌和氣密性檢測所需，通常在送風過濾器的上風向和出風過濾器的下風向設置閥門或密封板，以便需要時將隔離裝置與外界空氣隔離。（注：這種不適用于溢出空氣不受限、溢出空氣受限和名義封閉的隔離裝置。）

(2)所有循環空氣都要經過HEPA或ULPA過濾器過濾；通風機應適應系統總的初始壓降和過濾器積塵后的終壓降；提供足夠數量或滿足送風風速要求的潔凈送風，以保障隔離器內部空氣的凈化級別。

(3)當操作激素類的物料時，為保護操作者和第三者，應以安全的過濾器更換操作方式，更換可能受到污染的過濾器。

(4)所有過濾器及相關密封處都備有氣溶膠檢測機構，若要求可提供對隔離裝置和傳遞裝置中的空氣質量采樣的采樣口。

(5)配備指示隔離裝置內工作壓力、壓力變化的儀表，配備風機故障的提醒裝置。

(6)為保護操作者和產品，當手套破損并響起時能保證氣流不低于小孔隙風速。

(7)去除或帶走隔離裝置內工藝設備產生的顯熱，滿足溫度控制的要求。

(8)對有需要定期滅菌的隔離裝置，應能提供新風，以置換隔離裝置內的滅菌氣體并排至室外，將隔離裝置內的濃度降至安全值以內。

2.凈化無菌室氣體系統

2.1惰性氣體和活性氣體

“惰性氣體”系統只能在有特殊防范措施的專用設備上使用，一般采用高度氣密的隔離裝置。惰性氣體可提供幾乎無氧或低濕度環境，需要分子級保護。一般使用的氣體主要有三種，按成本排序如下：氮氣，氦氣，氬氣。中凈環球凈化可提供無菌室、凈化工程的咨詢、規劃、設計、施工、安裝改造等配套服務。

除以上三種常用惰性氣體系統外，還有各種各樣、范圍廣泛的惰性氣體系統。“滅菌氣體”又稱活性氣體，是廣泛應用在微生物研究領域隔離裝置的另一類氣體系統。滅菌氣體可用于隔離裝置內部滅活或表面滅菌。常用的有：臭氧、過氧化氫、二氧化氯、過氧乙酸和蒸汽等。

2.2直流氣體系統

氣體系統有直流式(即全排式)和循環式兩類。直流式(全排式)氣體系統的氣體流過隔離裝置后不再利用，系統相對簡單。通常從房間吸取風量，再經過高效過濾器補入隔離裝置，空氣通過操作區后進入排風通路，經排風口的高效過濾器過濾后由風機排至室外。有些工藝需要由氣瓶或儲氣系統提供氣體，補入氣體先減壓再進入流量調節器。氣體通過流量調節器和過濾器過濾后，經管道送往隔離裝置內所設的進氣閥、渦旋式噴嘴或分配頭，氣體通過渦旋式噴嘴噴到隔離裝置的各處，然后經過抽氣閥排出。

2.3惰性氣體循環系統

惰性氣體循環系統由下述部分構成：循環泵、催化柱、分子柱、真空泵、保護柱(選擇性)、進氣過濾器、相關閥門、加氣、氣體再生系統、排氣系統、熱交換器、濕度計、氧氣計、壓力計等。

與直通系統相似，用泵進氣，氣體經進氣過濾器、進氣通斷閥和渦旋式噴嘴進入隔離裝置。從隔離裝置返回的氣體經過HEPA過濾器和通斷閥，然后到達分子柱或催化柱。若有溶劑或其他物質逸出，應使用含有活性炭或其他適用吸附劑的保護柱來保護抽氣泵和工作柱。每種柱子通常配備兩只，一只工作時，另一只再生，通過加熱和真空完成分子柱的再生，由加熱以及氫氣與惰性氣體的混合氣體吹掃完成催化柱的再生。充氣系統保持隔離裝置的壓力，充氣系統與監測隔離裝置壓力的低壓開關相連，過壓時需要有泄壓系統。

2.4泄壓裝置或壓差監控

為保證隔離裝置內的壓力穩定，通常設有泄壓裝置或壓差監控裝置。在不破壞惰性氣體環境的條件下，泄壓裝置使快速的體積變量經泄壓組件呈氣泡溢出。

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