基因擴增實驗室選址、設計和建造應符合國家和地方環境保護和建設主管部門等的規定和要求；實驗室的建筑材料和設備等應符合國家相關部門對該類產品生產、銷售和使用的規定和要求；走廊和通道應不妨礙人員和物品通過。房間的門根據需要安裝門鎖，門鎖應便于內部快速打開；應設計緊急撤離路線，緊急處應有明顯的標識，需要時房間的入口處應有警示和進入限制；應有專門設計以確保存儲、轉運、收集、處理和處置危險物料的安全；實驗室內溫度、濕度、照度、噪聲和潔凈度等室內環境參數應符合工作要求和衛生等相關要求；設計還應考慮節能、環保及舒適性要求；實驗室應有防止節肢動物和嚙齒動物進入的措施。

基因擴增實驗室的門應有可視窗并可鎖閉，門鎖及門的開啟方向應不妨礙室內人員逃生；主入口的門、放置生物安全柜實驗間的門應可自動關閉，應有進入控制措施；靠近實驗室的出口處宜設置洗手池；墻壁、天花板和地面應易清潔、不滲水、耐化學品和消毒滅菌劑的腐蝕，地面應平整、防滑，不應鋪設地毯；在實驗室門口處應設存衣或掛衣裝置，可將個人服裝與實驗室工作服分開放置，每個實驗室的緩沖間內設置存衣或掛衣裝置，每個實驗室的衣服應有區分標志；實驗室臺柜和座椅等應穩固，邊角應圓滑，臺柜等和其擺放應便于清潔，實驗臺面應防水、耐腐蝕、耐熱和堅固；應根據工作性質和流程合理擺放實驗室設備、臺柜、物品等，避免相互干擾、交叉污染；室內應避免不必要的反光和強光；應按產品的設計要求安裝和使用生物安全柜，如果生物安全柜的排風在室內循環，室內應具備通風換氣的條件，如果使用需要管道排風的生物安全柜，應通過獨立于建筑物其他公共通風系統的管道排出。中凈環球凈化可提供基因擴增實驗室、PCR實驗室的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

應有足夠的電力供應，應有足夠的固定電源插座，避免多臺設備使用共同的電源插座，應有可靠的接地系統，應在關鍵節點安裝漏電保護裝置或監測報警裝置，必要時重要設備如：培養箱、生物安全柜、冰箱等應配置備用電源；應配備適用的通訊設備；供水和排水管道系統應不滲漏，下水應有防回流設計；應配備適用的應急器材，如消防器材、意外事故處理器材、急救器材等；必要時，應配備適當的消毒滅菌設備，應在實驗室或其所在的建筑內配備高壓蒸汽滅菌器或其他適當的消毒滅菌設備，所配備的消毒滅菌設備應以風險評估為依據。

 臨床基因擴增實驗室入口處可設緩沖間，保持人凈路線的合理性，每個實驗室有獨立的緩沖間，如果條件不具備，各實驗室的獨立緩沖間也不能少；特殊要求臨床基因擴增實驗室建議一定具有淋浴區，這樣有利于減少污染源與外界環境的接觸，如果臨床基因擴增實驗室不具備淋浴條件，則一定要做好衣物及各種用品的隔離防護措施；潔凈室內設備和物料出人口應根據設備和物料的性質、形狀等特征設置物料凈化用室及其設施，物料凈化用室的布置應防止凈化后物料在傳遞過程中被污染；人員、物流、污物流不得走同一通道，跨越不同級別區域的物品可由傳遞窗傳遞；臨床基因擴增實驗室的空氣流向可按照試劑儲存和準備區→標本制備區→擴增區→擴增產物分析區空氣壓力逐漸遞減方式進行，防止擴增產物順空氣氣流進入擴增前的區域，一般來說試劑儲存和準備區與標本制備區呈微正壓，擴增區和擴增產物分析區呈微負壓；樣本制備—擴增區—擴增產物分析區壓差5Pa左右遞減即可。

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