制劑GMP車間的裝修和建筑構件

我國制品生產管理規范與各國GMP要求一樣，用于GMP車間內的裝修材料要求耐清洗、無空隙裂縫、表面平整光滑，不得有顆粒性物質脫落。各國制品GMP車間所用裝修材料各不相同，很難做出某種建議。材料的選用除了看該材料能否全面滿足GMP要求外，還要考慮材料的使用壽命、施工簡便與否、價格、來源、當地施工技術水平等。在選材時應考慮經濟因素，但不等于可以降低標準。

下面對制劑GMP車間室內三維空間(天棚、地坪、墻面)材料類別做些介紹。

1.樓板地面

樓板地面的主要特性和要求如下：

①便于清洗；

②無易納垢的接頭、裂縫和開孔等；

③耐磨，耐腐蝕(生產過程中有腐蝕介質泄出的房間)；

④防滑(生產過程中潮濕的房間)；

⑤抗透濕性好，主要是0.00地面或非土0.00地面。

目前國內沒有一種理想的飾面材料能適應所有要求，材料的選擇應首先考慮崗位的主要要求和工程造價。樓板地面飾面材料的選擇比墻面和天棚更復雜，常因物理和化學因素造成某種缺陷而產生問題。

GMP車間的樓板地面材料常用的有無彈性飾面材料、涂料、彈性飾面材料三種。

(1)無彈性飾面材

如水磨石，其表面光滑并有一定強度且不易起塵。但此種面材存在一定裂縫且缺少彈性，在混凝土底層開裂時可傳至表面，使用中并不理想。另一種常用的無彈性飾面材料---瓷板，在國外制品GMP車間中常用在洗滌工段。但鋪設時需要專門技術，否則不易平整、易脫落。同水磨石地面一樣，因無彈性， 當遇到底層混凝土開裂時可傳至表面。

(2)涂料

國外常用的有丙烯酸、環氧樹脂和聚氨酯。作為混凝土地面的封閉材料，能起到易清洗、減少灰塵的作用，磨損后還可以及時補修。由于刷涂層很薄，耐磨性不高，故宜用于衛生條件要求不高或潔凈度不太高的房間，如化驗室、包裝間等。

各種樹脂作為載體的非彈性涂料目前使用較多。多數涂料可為潔凈區提供很好的地面。如要求特殊耐磨和耐化學腐蝕時，可調整配方，改變調料粒徑、級配。此種涂層表面可像水磨石一樣進行拋光，也可采用一次抹光。

(3)彈性飾面材

這種材料主要優點是有彈性，可減少長時間站立操作的工作疲勞。飾面材有各種不同的尺寸和規格，有塊狀也有卷狀，后者較前者接縫少，面材粘貼有相應的黏結料，接縫可采用熱焊接或化學封接。

基礎地面容易受潮，尤其在地下水位較高的地段建造廠房，應予特別重視。地下水位的滲透，將破壞面材的黏結。由于混凝土本身含有一定量水分，養護時還需加水，因此新地面需干燥至一定程度后才能進行面材施工。此外，在結構設計時，還可以采取以下解決措施：一是在地面混凝土基層下設置膜式隔氣層；二是采用架空地面，這種設計有利于未來對車間局部下水管的改造。

這種飾面材料適用于設備荷重輕和運輸荷重較輕的地方。

2.天棚和天棚飾面材料

天棚材料目前常用的有鋼筋混凝土平頂，鋼骨架鋼絲水泥平頂，輕鋼龍骨紙面石膏板，輕鋼龍骨貼塑中密度板，鋁合金龍骨玻璃棉裝飾天花板等。

鋼筋混凝土平頂結構自重大，日后改變間隔時風口無法改變，但此種平頂較大的優點是不變形、耐久，日后夾層的管道安裝檢修較方便。

采用鋼絲網水泥平頂時，要將平頂分段施工，面積不宜過大，待砂漿層硬結后，再做兩塊平頂間的施工縫，這樣可避免或減少砂漿的收縮裂縫。中凈環球凈化可提供制劑GMP車間、凈化工程的咨詢、規劃、設計、施工、安裝改造等配套服務。

輕鋼龍骨紙面吊頂，當面積較大時，特別要注意平頂與墻面的連接處理，既要有一定的彈性，又要保證密封。

天棚飾面材料同墻面。

3.墻面和墻體材料

目前國內制品GMP車間常用的墻面材料有白瓷板墻面、油漆涂料墻面。

墻面的功能與平頂不同，但可采用相同或不同的材料。對生產中特別潮濕，且潔凈級別不高的場所，可用白瓷板墻面，但仍要求鋪貼平整，背部砂漿飽滿，縫隙密實，否則易滋生微生物。一般縫隙用水泥砂漿勾縫容易積塵，可采用樹脂類膠泥，雖然價格較高但具有抗潮、抗腐蝕及結合強度高等優點，對潔凈度高的房間以油漆涂料為較理想材料。國外較常用的墻面涂料為環氧漆。國內用于潔凈室的墻面涂料有調和漆、醇酸漆、苯丙乳膠漆(苯乙烯和丙烯酸酯共聚的乳液，一種水性涂料)、仿唐涂料(一種雙組分的復合涂料)。

墻體材料常見有磚石墻及輕質隔墻。

磚石墻中有用標志磚砌筑的，有用加氣砌筑的，有空心砌筑的，這些墻體材料的選用與當地貨源、氣候條件(對墻體保濕性高否)及結構承載能力等方面因素有關。不管哪種磚石墻體，其共同的優點是基層牢固，裝飾面不易損壞，共同的缺點是濕作業、施工周期長。因飾面材料對基層有一個干燥過程，不充分干燥將影響飾面材料的牢度和壽命。

我國輕質隔墻有輕鋼龍骨紙面石膏板隔墻、輕鋼龍骨貼塑中密度板隔墻、聚氨酯復合鋼板隔墻等。這些輕隔板共同的優點是墻體自重輕、施工期短，故在多層廠房使用中有突出的優越性，但造價較高，在選用時應與施工周期等綜合比較得出的經濟效果。

4.門

GMP車間的門要求平整、光滑、易清潔、選型簡單。國內清潔室常用的門類型有鋼門、鋁門、鋼板門(可以做防火門)，及近年來開發的蜂窩貼塑門。

(1)鋼門

以前在潔凈區常用，現仍屬經濟耐用的門。

(2)鋁合金門

近期在制品GMP車間改造中都作為高級門使用，實際上在國外潔凈區未見采用此種門，因這種門的加工要許多型材拼接而成，甚至在型材接頭處有無法清潔又易垢的空腔。

(3)鋼板門

在國外制品GMP車間使用較多。這種門強度高、光滑、易清潔，但要求漆膜牢固，能耐滅菌水擦洗，國外制品GMP車間均用環氧漆。

(4)窩蜂貼塑門

這種門的表面平整光滑、易清潔、造型簡單，且面材耐腐蝕，但這種門不能承受較大撞擊，宜用于潔凈度高、生產中無固定物料運輸的房間，如潔凈區更衣室、水針粉針灌裝線上的房間。

(5)中密度板雙面貼塑門

在國外制品GMP車間中使用也較多。這種門表面特性同窩蜂貼塑門，但能耐一定程度的碰撞。

(6)不銹鋼板門

在國外一些制品GMP車間中常使用，但造價較高。

國外制品GMP車間對包裝間出入口等運輸較頻繁處的門，有的使用橡膠板門。門的開啟可由車子撞開，其他門不能撞開。

5.窗

GMP車間的窗，目前常用的有鋼窗和鋁合金窗。一般潔凈區的內窗均屬固定窗。潔凈區的窗要求嚴密性好，盡量采用大玻璃，這樣既減少積灰點，又有利于清潔工作的進行。潔凈區的窗臺宜做成斜形，或者GMP車間側平。

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