醫療器械廣泛應用于醫院學校等場合。

規范要求

一、本產品生產工藝（關鍵工藝）及主要工藝流程為：原材料→進貨檢驗→打片（關鍵工藝） →工序檢驗→折疊→焊接→工序檢驗→小包裝封口（關鍵工藝）→大包裝→滅菌（特殊工藝） →解析→檢驗→入庫。

二、1、YY 0033-2000無菌醫療器具生產管理規范； 2、YY/T 0567.1-2005醫療產品的無菌加工  3、YY/T 0567.2-2005醫療產品的無菌加工  4、GB 50457-2008醫藥工業潔凈廠房設計規范

三、溫、濕度的要求 1、與生產工藝要求相適應。 2、生產工藝無特殊要求時，空氣潔凈度百、萬級的潔凈室（區） 溫度應為 18℃～26℃,相對濕度應為 45%～65%；空氣潔凈度十萬 級、 三十萬級的潔凈室（區）溫度應為 18℃～26℃，相對濕度 應為 45%～65%。有特殊要求時，應根據工藝要求確定。 3、人員凈化用室的溫度，冬季應為 16℃～20℃，夏季應為 26℃～ 26℃。包括：隔墻、吊頂、地板、凈化、空調、消防、純水管道、壓差。

四、檢測內容：溫濕度、潔凈度、壓差、換氣次數、沉降菌

中凈環球致力于醫療器械凈化車間GMP車間設計、施工，服務了很多二類三類醫療器械企業