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中藥潔凈室設計

作者: 深圳市中凈環球凈化科技有限公司發表時間:2018-10-06 16:13:17瀏覽量:2916

幾乎任何物料都能轉變成塵粒形成進入空氣流,細菌與病菌往往附著在塵粒上,因此制藥生產的全過程必須采取必要的衛生措施,嚴格控制空氣潔凈度,以防受塵粒和微生物的污染。
文本標簽:中藥潔凈室,中藥凈化車間,中藥GMP車間

中藥潔凈室設計

  潔凈室的布置

  潔凈室的布置應在符合工藝條件的要求下,更好的提高凈化效果,房間或區域不宜過大、過高,并宜布置在人員最少到達的地方,且宜靠近空調機房;宜布置在廠房內側或中心部位,也可以采用中間封閉外走廊緩沖的形式,空氣潔凈度相同的房間或區域應相對集中布置;更衣室、浴室及廁所的設置不得對潔凈區產生不良影響,潔凈室內安裝的水池、地漏不得對藥品產生污染;空氣潔凈度不同房間之間的相互聯系要有防止污染的設施,如更衣室、緩沖間、氣閘室、空氣吹淋室或傳遞箱等;內表面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落,并能耐受清洗和消毒,墻壁與地面的交界處宜成弧形,以減少灰塵積聚和便于清潔。

  潔凈室的環境要求

  潔凈室的窗戶、天棚及進入室內的管道、風口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應密封,空氣潔凈級別不同的相鄰房間的靜壓差應大于5Pa,潔凈室與室外大氣的靜壓差應大于10 Pa,并應有指示壓差的裝置;潔凈室應根據生產要求提供足夠的照明,主要工作室的照度宜為300Ix,對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明,廠房應有應急照明措施;新鮮空氣量應為單向流潔凈室總送風量的2%-4%,非單向流潔凈室應為總送風量的10%-30%


中藥潔凈室,中藥凈化車間


  潔凈室的隔斷

  潔凈區是根據對空氣中塵粒、微生物、溫度、濕度、壓力和噪聲進行控制的密閉空間,并以其空氣潔凈度級別符合有關規定為主要特征,隔斷的目的是為了防止外界對產品的污染或產品之間的相互污染;隔斷的嚴密性是設置隔斷的主要目標;杜絕一些非必要的人員流動,潔凈室僅限于該區域生產操作人員和經批準的人員進入,進入潔凈區的人員必須經過一系列的凈化程序;不同潔凈級別的潔凈工作服應分別洗滌,干燥和包裝應在潔凈環境下進行,干燥需要滅菌的服裝,逐件裝入滅菌袋、集中滅菌,非無菌服裝干燥后,應妥善存放,防止污染;進入潔凈區的原輔料、包裝材料必須有一定的物凈程序,具體來說工藝上的物料凈化包括脫外包、傳遞和傳輸;墻體一般要求表面光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐水、易清洗、防霉等,應避免凹凸面,墻角應有≥50mm的弧度,潔凈廠房內部分隔多采用彩鋼板,常用的有玻鎂、巖棉彩鋼板。中凈環球凈化可提供潔凈室、潔凈車間的咨詢、規劃、設計、施工、裝修改造等配套服務。

  中藥潔凈室空氣凈化系統

  凈化空調系統故一般分為集中式、局部式和混合式三種,集中式將空氣集中統一處理,然后通過管路分送到各空調廠房,較利于管理;局部實為了滿足各空調房間不同的調節控制要求各自設置,有點是有利于滿足各自不同的要求,不足之處是不利于管理運行;混合式空調則是集中式空調滿足各廠房對空氣調節的總體要求,而對局部的需要則用局部空調去彌補。潔凈室的凈化措施有:氣閘室、潔凈工作臺、空氣吹淋室。

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