GMP車間固液提取方法和流程

GMP車間廠房提取是根據(jù)所用溶劑性質(zhì)、部位、劑型、工藝條件和生產(chǎn)規(guī)模的不同，而采用不同的提取方法，常用的方法有煎煮法、浸漬法、滲漉法及回流法等。浸漬法是用定量的溶劑，在選定的溫度下，將飲片或顆粒浸泡一定的時間，以浸出成分的方法，按浸漬溫度的不同，可大致分為室溫下進(jìn)行操作的冷浸漬法、加熱在40-60℃進(jìn)行操作的溫浸漬法和加熱在沸點以下進(jìn)行操作的熱浸漬法。回流法是將飲片或粗粉用易揮發(fā)的有機(jī)溶劑提取成分，在提取過程中，蒸發(fā)出的揮發(fā)性溶劑蒸汽被冷凝后，再回流到提取器中重復(fù)使用至有效成分被充分浸出的一種方法，按提取過程溫度的不同，可大致分為室溫下進(jìn)行操作的回流冷提法，加熱在40-60℃進(jìn)行操作的回流溫提法和加熱在沸點以下進(jìn)行操作的回流熱提法。

提取設(shè)備可分為間歇式提取設(shè)備和連續(xù)式提取設(shè)備，根據(jù)固體物料在提取器中的運動狀態(tài)，還可分為靜態(tài)提取設(shè)備和動態(tài)提取設(shè)備；靜態(tài)提取設(shè)備通常是在提取罐內(nèi)，固體物基本處于靜態(tài)的提取，常用的方法為單級提取、索氏提取和罐組式提取等，動態(tài)提取有動態(tài)間歇式提取和動態(tài)連續(xù)式提取兩種；動態(tài)間歇提取包括強(qiáng)制外循環(huán)式提取、攪拌提取等，動態(tài)連續(xù)式提取包括螺旋推進(jìn)式連續(xù)提取、履帶式連續(xù)提取等。浸漬設(shè)備主要用于浸漬法提取，將一定量經(jīng)切割或粉碎的原材置于浸取器中，注入一定量的溶劑，使固-液接觸，經(jīng)過一定時間，使萃取組分充分溶解，然后借助于浸取器假底和濾布或其他方法使液和渣分離，為了強(qiáng)化浸漬，浸漬器可增設(shè)攪拌器、泵等機(jī)械以及加熱裝置，如夾套或蛇管等。中凈環(huán)球凈化可提供GMP車間、GMP廠房的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

  多能提取流程由提取罐、冷凝器、冷卻器、油水分離器及濾渣器等組成，提取罐夾套通入蒸汽加熱，料液中的蒸汽經(jīng)冷凝、冷卻，經(jīng)油水分離器可分出芳香油，或直接回流入罐，可進(jìn)行浸漬、溫浸、熱回流等操作，在濾渣器后用泵將料液泵回原罐尚可進(jìn)行循環(huán)提取，熱回流浸取液澄明度較差，由于高溫等因素使得非有效成分也易被浸出，一般用于固體口服制劑。制藥生產(chǎn)中還經(jīng)常采用提取和溶劑回收的聯(lián)合裝置，這樣使設(shè)備緊湊和連續(xù)，工作過程中為回收的溶劑再從回收溶劑貯器流入提取罐中，如此循環(huán)直到將物料中欲萃取組分基本提凈。連續(xù)提取器的加料、排渣和提取液的收集均可連續(xù)進(jìn)行，提取效率高，提取速率較快，自動化程度高。

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