口服液凈化車間滅菌干燥設備

  口服液玻璃瓶進行滅菌干燥時，根據生產過程自動化程度的不同，需配備不同的滅菌設備；最普通的手工操作蒸汽滅菌柜，利用高壓蒸汽殺滅細菌是是一種較可靠的常規濕熱滅菌方式，一般需115.5℃、30min；聯動線中的滅菌干燥設備是隧道式滅菌干燥機，設備可提供350℃的滅菌高溫，可保證瓶子在熱區停留時間不短于5min，以確保滅菌；較理想的滅菌隧道是熱風循環式，此方式可確保熱場均勻，而且可使隧道內潔凈度達到100級，保證通過隧道的瓶子無微粒、無菌。

  輻射滅菌法主要是應用穿透力較強的射線進行滅菌，已用于近百種中成藥、中藥材的滅菌中。微波滅菌是以高頻交流電場的作用使電場中的物質分子產生極化現象，隨著電壓高頻率地轉化方向，極化分子也隨之不停地轉動，結果是有一部分能量轉化為分子雜亂熱運動的能量，使分子運動加劇，溫度升高，由于熱是在被加熱的物質中產生的，所以加熱均勻、升溫迅速。隧道加熱分三段，預熱段、滅菌段及降溫段，預熱段內溫度由室溫升至100℃左右，大部分水分在這里蒸發；滅菌段為高溫干燥滅菌區，溫度達300-4500℃，殘余水分進一步蒸干，細菌及熱源被殺滅，降溫區由高溫降至1000℃左右；層流的作用是形成垂直氣流空氣幕，一則保證隧道的進、出口與外部污染的隔離，二則保證出口處安瓿的冷卻降溫，外部空氣經風機前后的兩級過濾后應達到100級凈化要求；通過風機的無級調速來保證氣流速度在0.35-0.6m/s之間。中凈環球凈化可提供凈化車間、GMP車間的咨詢、規劃、設計、施工、裝修改造等配套服務。

   凈化車間熱風循環式滅菌干燥機：隧道中由三條同步前進的不銹鋼絲網形成輸瓶通道，主傳送帶600mm，水平安裝，兩側帶高60mm，三者共同完成對瓶子的約束和傳送；瓶子從進入到移出隧道約需40min，確保瓶子在熱區停留5min以上完成滅菌，三條傳送帶由一臺小電機同步驅動，電機根據傳送帶上瓶滿狀態傳感器控制啟停；高溫區的溫度可自行設定，最高可達到350℃，在冷卻區瓶子經大風量潔凈冷風進行冷卻，隧道出口處的瓶溫應降至常溫附近；隧道傳送帶下方裝有高效排風機，其出口處裝有調節風門，控制排出的廢氣量帶走的熱量；高溫熱空氣在熱箱內循環運動，充分均勻混合后經過高效過濾器過濾，獲得潔凈度100級的平流空氣，直接對玻璃瓶進行加熱滅菌；為了完成瓶子的預熱烘干、滅菌和快速冷卻，必須在隧道不同部位創造所需溫度、氣流、潔凈度環境，為此分別安裝了前風機、熱風機、后冷風機、排風機和抽濕機，控制由人工按規定的程序通過電控柜面板上的一些列按鈕來完成。

  本文由中凈環球CCG(www.sz-u77.com)提供，轉載請注明出處。