潔凈室凈化空氣調節系統

    潔凈室排風系統應采取防止室外氣流倒灌的措施；對含有水蒸氣和凝結性物質的排風系統，應設置坡度及排放口；潔凈室的消毒滅菌方式需利用凈化空氣調節系統作為通風設施時，應配置相應的消毒排風設施；不同凈化空氣調節系統的排風系統、散發粉塵或有害氣體區域的排風系統宜單獨設置。人員凈化用室之間應保持合理的壓差梯度，除有特殊要求外，應確保氣流從潔凈區經人員凈化用室流向非潔凈區的空氣流向；人員凈化用室后段靜態級別應與其相應潔凈區的級別相同，前段應有適當的潔凈級別，換鞋和更換外衣可以設在清潔區；人員凈化用室應有足夠的換氣量；特殊性質制藥生產區，為阻斷生產區空氣外泄，人員凈化用室中應按需要設置正壓或負壓氣鎖。 

    送風、回風和排風的啟閉應連鎖，正壓潔凈室連鎖程序為先啟動送風機，再啟動回風機和排風機，關閉時連鎖程序應相反；生產的潔凈區凈化空氣調節系統應保持連續運行，維持相應的潔凈級別；在非生產期間，凈化空氣調節系統可以采用低頻運行等模式，但仍應保持潔凈室相應級別和對周圍低級別潔凈區的正壓，因故停機再次開啟空氣凈化系統，應當進行必要的測試以確認滿足其規定的潔凈度級別要求。事故排風區域的換氣次數不應小于12次/H；事故排風系統的通風構件和設備應滿足相應的防腐要求；事故通風機的電器開關應分別設置在潔凈室內和潔凈室外便于操作的地點；設有事故排風的場所不具備自然進風條件時，應同時設置補風系統，補風量應為排風量的50%-80%，補風機應與事故排風機連鎖。中凈環球凈化可提供潔凈室、無菌車間的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

    廠房設置機械排煙時，應同時設置補風系統，補風量不應小于排煙量的50%，補風空氣應直接從室外引入，且機械送風口或自然補風口應設在儲煙倉之下；潔凈室的排煙口及補風口應有防泄漏措施，與其相互連通的排煙及補風系統的進出風口處應設防止昆蟲進入的措施；凈化空調系統噪聲超過允許值時，應采取隔聲、消聲、隔振等措施，消聲設施不得影響潔凈室的凈化條件。潔凈室應設置指示壓差的裝置：潔凈室與非潔凈室之間；不同空氣潔凈度級別的潔凈室之間；物料凈化用室的氣鎖、人員凈化用室各不同潔凈級別的更衣室之間，用以阻斷氣流的正壓或負壓氣鎖；相同潔凈級別生產區內，需要保持相對負壓或正壓的較重要的操作間；采用機械方式連續傳送物料進出潔凈室之間。

   潔凈度級別為A級區的單向流裝置，當單向流裝置面積較大，且采用室內循環風運行時，應采取減少空氣潔凈度A級別區域與室內周圍環境溫差的措施，空氣潔凈度A級區域內的溫度不應超過室內設計溫度2℃，并不應高于24℃；空氣潔凈度A級的單向流裝置應采用側墻下部或地面格柵回風；局部空氣潔凈度A級的單向流裝置外緣必要時宜設置圍擋，圍擋高度宜低于操作面；當單向流裝置采用風機過濾器機組或層流罩組合時，送風量應能調節；單向流裝置的設置應便于安裝、維修及更換空氣過濾器。空氣處理機組應有良好的氣密性，機組內靜壓保持1KPa時，漏風率不得大于1%；空氣處理機組內表面應光滑、耐腐蝕和易于清潔；空氣處理機組應有良好的絕熱性能，外表面不得結露；空氣處理機組的送風機應按凈化空氣調節系統的總風量和總阻力選擇，風機選用風量應在系統計算風量上附加5%-10%；空氣處理機組中的送風機宜采用自動調速裝置；空氣處理機組的整體結構應有足夠的強度，在運輸、安裝及運行時不得出現機組外殼變形。

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