顆粒劑潔凈車間的要求

  潔凈車間顆粒劑可分為可溶性顆粒、混懸顆粒、泡騰顆粒、腸溶顆粒、緩釋顆粒和控釋顆粒等，顆粒劑與散劑相比，附著性、飛散性、聚集性和吸濕性等均較小，服用也較方便，必要時可進行包衣，但多種顆粒的混合物由于顆粒大小不均或密度差異較大易導致劑量不準確；按物料領取標準程序從中間站領取所需物料，并核對品名、批號、數量、規格；進入制粒間，檢查是否有上次生產的“清場合格證”，有質檢員或檢查員簽名；檢查制粒間是否潔凈，有無與生產無關的遺留物品；檢查設備潔凈完好，并掛有“已清潔”標志；檢查操作間的進風口與回風口是否正常；檢查計量器具與稱量的范圍是否相符，是否潔凈完好，有無合格證，并且在使用有效期內；檢查記錄臺，清潔干凈，是否留有上批的生產記錄表；檢查操作間的溫度、相對濕度、壓差是否與要求相符，并記錄；檢查使用的周轉容器及生產用具是否潔凈，有無破損。

  推出原料容器加物料，將過濾袋系于袋濾架上栓牢，同時檢查濾袋有無破裂和小孔，如有必須修理縫好；取下噴霧室上的噴槍孔蓋將噴槍油孔放入對正，噴嘴要垂直于原料容器底，旋緊螺母；接好壓縮空氣管和輸液管，與此同時在盛液容器內盛2kg清水，啟動控制面板上的液泵開關，再啟動噴霧開關，此時噴嘴內有壓縮空氣噴出，2S后打開液泵調節開關，液體噴出，將壓縮空氣壓力調為2kgf/cm²，檢查噴槍的霧化狀態是否正常，有無泄漏，確認噴槍霧化正常后，停止液泵，再停止噴液；液體輸送停止2S后，壓縮空氣也停止噴出，幾秒鐘后檢查噴嘴有無液滴，如有應檢查噴槍內各密封圈的密封是否可靠；液滴直徑的大小可通過更換噴嘴及調整后部旋鈕來實現，同時通過調節壓縮空氣壓力也可改變液滴的大小，壓力越大，液滴越小，反之液滴越大。中凈環球凈化可提供潔凈車間、無菌車間的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

  當物料預熱至50℃后，開啟液泵，進行噴漿制粒，從觀察口檢查顆粒制備情況，當黏合液噴完后，應加入少許溫水噴霧，此時不僅可以對輸液泵進行清洗，同時也對噴槍、輸液管進行了清洗，可避免噴槍第二次使用時出現阻塞現象。沸騰制粒及設備操作前檢查，設備狀態完好檢查，輔助設備檢查，儀表檢查；制粒時進風、出風溫度，噴液速度、時間、壓縮空氣質量，壓力調節等工藝參數的設定與調節；過濾袋應每班拆下清洗，否則會因在袋內集聚過多造成阻塞，影響流化的建立和制粒的效率，更換品種時，主機應清洗。

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