化妝品無塵潔凈車間工程

  化妝品車間生產每道工序完成后，對化妝品設備進行清洗是防止化妝品污染和交叉污染的必要手段，產品生產后，與產品接觸的化妝品生產設備總會殘留若干原輔料并有可能被微生物污染，微生物在適當的溫濕度條件下以殘留物種的有機物為營養可大量繁殖，進而產生各種代謝物，必須通過清洗將這些污染源從化妝品生產的循環中除去；在液體化妝品生產中，清潔除去了微生物繁殖需要的有機物，從而創造了不利于微生物繁殖的客觀條件，便于將設備中的微生物污染控制在較低的水平，設備的清潔程度，取決于殘留物的性質、設備的結構、材質和清洗的方法；設備的清洗必須按照清潔規程進行，各種版本的GMP都規定必須對清潔規程進行驗證。

  工藝設備的清潔，通?？煞譃槭止で鍧嵑妥詣忧鍧?，或兩種方法的結合；手工清潔的特征主要是由人工持清潔工具清洗設備，常用的清潔工具一般有能噴灑清潔劑和淋洗水的噴槍、噴淋球刷子、高壓水槍、尼龍清潔塊等，清洗前，通常需要將設備拆卸到一定程度，并轉移到專門的清洗場所；自動清潔的特點是由自動的專門設備按一定的程序自動完成清潔過程的方式，通常只要將清洗裝置同待清洗的設備相連接，由清洗裝置按預定的程度完成整個清潔過程，生產實踐中這兩種方式均有采用；如果設備體積龐大且內表面光滑無死角，生產使用的物料和產品易溶于水或一定的清潔劑，則宜采用自動或半自動的在線清洗方式，清潔劑和淋洗水在泵的驅動下一定的壓力、速度和流量流經待清洗設備的管道，或通過專門設計的噴淋頭均勻噴灑在設備內表面達到清洗的目的；不管采用何種清潔方式，都必須根據設備說明書的要求、所生產的瓶中及工藝條件制定一份詳細的書面規程，規定每一臺設備的清洗程序，從而保證每個操作人員夠能以可重復的方式對其清洗，并獲得相同的清潔效果，這是進行驗證的前提。中凈環球凈化可提供化妝品無塵車間、潔凈車間的咨詢、規劃、設計、施工、安裝改造等配套服務。

  清洗規程的內容：清潔開始前對設備必要的拆卸要求和清潔完成后的裝配要求；使用清潔溶液的濃度和數量；清潔劑的名稱、成分和規格；配置清潔溶液的方法；清潔溶液接觸設備表面的時間、溫度、壓力、流速等關鍵參數；淋洗要求；生產結束至開始清潔的最長時間；設備連續使用的最長時間；已清潔設備用于下次生產前的最長存放時間；在清洗過程中， 必須使清潔劑在運動中與殘留物接觸，清潔劑與殘留物的相對運動從宏觀上可分解為垂直方向和水平方向的運動，相對垂直的運動可將已溶解的物質迅速帶離溶質表面；如果清潔劑在待清洗設備中形成層流，會很迅速地在殘留物表面形成以穩定的飽和溶液層，殘留物的溶解速度會急劇下降，這與靜止狀態下的溶解過程非常相似，從而清潔效率也隨之明顯下降，因此在清潔中應避免層流的產生；流體以湍流形式流動時，總有部分質點的運動方向相對垂直于管軸或管壁，這樣殘留物表面不會形成穩定的飽和層，溶解的速度大大提高，清潔的效率也隨之提高，在清洗過程中，必須保證清潔液以湍流形式流動。

本文由中凈環球CCG(www.sz-u77.com)提供，轉載請注明出處。