潔凈GMP車間的區(qū)域設(shè)計(jì)

潔凈GMP車間的組成一般包括潔凈生產(chǎn)區(qū)、潔凈緩沖區(qū)（包括人員凈化用房、物料凈化用房和部分輔助生產(chǎn)用房等）、辦公控制用房（包括辦公、監(jiān)控、值班和休息室等）、輔助設(shè)備及電控用房（包括空調(diào)系統(tǒng)用房、電控電氣用房等）。其中的后三類均是為潔凈生產(chǎn)區(qū)服務(wù)的設(shè)施。潔凈生產(chǎn)區(qū)是潔凈GMP車間的主要組成部分，潔凈生產(chǎn)區(qū)的潔凈等級(jí)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝要求進(jìn)行確定，要做好潔凈生產(chǎn)區(qū)的設(shè)計(jì)還須了解產(chǎn)品對(duì)下述環(huán)境因素的要求，如溫度、濕度、換氣形式以及對(duì)噪聲、靜電等條件的要求；潔凈緩沖區(qū)是不可或缺的必備房間，還要重點(diǎn)關(guān)注在整體車間中布置的合理性。通常，此類房間的布置是否合理、對(duì)車間的建設(shè)及其投入使用能否滿足產(chǎn)品的生產(chǎn)需要、能否可靠地防止生產(chǎn)過程的污染，均起著決定性的作用；辦公控制用房是潔凈GMP車間內(nèi)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的管理、監(jiān)控、技術(shù)管理等用房，在設(shè)計(jì)時(shí)需要充分了解使用方的訴求，然后確定設(shè)計(jì)細(xì)節(jié)；輔助電控用房的設(shè)計(jì)和布置在車間中也很重要，不僅要考慮相關(guān)設(shè)備的管線布置是否，科學(xué)合理、安全通暢，路徑是否足夠短且便捷，還要考慮含銅輔助設(shè)施與潔凈生產(chǎn)區(qū)的有效隔離等。人員措施，人員凈化是保證潔凈的一個(gè)重要措施，應(yīng)著重考慮凈化設(shè)施的選擇和正確合理的布局；人員凈化的目的是防止人員攜帶室污濁物進(jìn)入室內(nèi)，同時(shí)也防止因室內(nèi)人員的活動(dòng)而產(chǎn)生大量灰塵；對(duì)前者，一般采取換鞋、更換潔凈工作服、洗手和吹風(fēng)等一系列措施來解決；對(duì)后者，一般采用合適的潔凈工作服、限制人員數(shù)量、規(guī)范人員行為以及選擇適宜的裝修材料。

      人員凈化室的入口一般也是通往潔凈生產(chǎn)區(qū)的日常人流的主要入口，人員凈化室是根據(jù)生產(chǎn)的需要對(duì)人員帶入的污濁源進(jìn)行控制的重要手段。因此，設(shè)計(jì)車間時(shí)，必須注意人員凈化室的排列順序，使工作人員不致因行走順序上的逆轉(zhuǎn)而形成交叉污染。為遵循該原則，設(shè)計(jì)必須由外至內(nèi)逐步提高潔凈度，人員凈化循序漸進(jìn)。首先，換鞋的措施應(yīng)該設(shè)置在人員凈化室的入口處；其次，存放外衣和更換潔凈工作服的區(qū)室應(yīng)分別設(shè)置，外衣的存放衣柜應(yīng)該按照車間設(shè)定的人數(shù)每人一個(gè)衣柜，潔凈工作服宜集中掛入帶有空氣吹淋的潔凈衣柜內(nèi)；最后，空氣吹淋室應(yīng)該布置在緊鄰潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員入口處，即通過空氣吹淋室就能進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)。物料凈化措施，物料凈化主要是指在原料、各工序制成品、工具設(shè)備等的運(yùn)輸和傳遞過程中對(duì)它們進(jìn)行的清潔處理。物料的出/入口須與人員的出/入口分開布置，以免交叉污染；進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的各種物料均須按照既定的程序進(jìn)行外包裝清理、吹凈，有效地清除物料外表面的污濁物。在潔凈GMP車間的物料凈化程序中，必要時(shí)還要對(duì)清潔后的物料表面進(jìn)行檢查是否合格的確認(rèn)，方可將物料送入車間。經(jīng)清理并確認(rèn)合格后的物料必須經(jīng)過傳遞室才能進(jìn)入車間，傳遞室的設(shè)置應(yīng)該具備如下要求：兩側(cè)的門上要有觀察窗，能夠看見內(nèi)部及兩側(cè)的情況；同時(shí)兩側(cè)的門要具備互鎖功能，確保兩扇門不能同時(shí)開啟；傳遞室的尺寸必須適應(yīng)所要搬用物料的大小、氣密性好并有一定的機(jī)械強(qiáng)度，必要時(shí)應(yīng)有防撞設(shè)施。中凈環(huán)球凈化可提供潔凈車間、無塵廠房等的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

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