潔凈室管理的原則、內容

    潔凈室管理原則是建立在潔凈室的具體構造、空氣潔凈度等級、生產工藝要求、系統的配置和設備等的基礎上,以防止潔凈室內塵粒、微生物的產生、滯留、繁殖和以安全生產等為宗旨。通用的潔凈室維護管理的原則歸納如下:

   進入潔凈室的管理包括對潔凈室工作人員進入、物料進入和各類設備的搬入、系統  管線的維護管理等,應做到不得將微粒、微生物帶人潔凈室。操作管理技術對潔凈室內人員用潔凈工作服的制作、穿著和清洗;操作人員的動作;室內設備及裝修材料的選擇和清掃、滅菌等；盡可能地減少、防止潔凈室內塵粒、微生物的產生、滯留等。

    嚴格各類設備、設施的維護管理要制定相應的操作規程,保證各類設備、設施按要求正常運轉,包括凈化空調系統及各類水、氣、電系統。對潔凈室內的各類設備、設施的清掃、滅菌以及方法、周期和檢查作出明確規定，防止、消除潔凈室內塵粒、微生物的產生、滯留和繁殖等。

潔凈室維護管理內容

     人員的管理制定專職管理人員的職責、潔凈室人員的準入制度、人員的培訓教育規定、進入潔凈室人員的“人凈程序”管理和退出管理制度等。物流的管理包括進入潔凈室的物料準入制度,物料的清理和清掃規定,“物凈程序”管理、廢棄物管理制度等。

   潔凈服裝管理包括服裝面料的選擇和制作,潔凈服裝使用管理、潔凈服裝的清洗規定等。潔凈室內設備及工器具的管理包括設備及工器具的搬入管理、清掃和清潔規定、設備及工器具的退出管理等。

   潔凈室用凈化空調系統及設備的維護管理制定相應的操作規程、維護制度等,包括凈化空調系統和潔凈室相關的公用動力系統的設備、管線等管理維護,如空氣過濾器、空調機、局部凈化設備、制冷機組機及水泵、純水設備、配電設備等。中凈環球凈化可提供潔凈廠房、GMP凈化車間的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

   潔凈室定期檢查的項目：潔凈室在設計建造、竣工驗收后應進行綜合性能測試、評價。為了監控潔凈室在使用過程中的正常運行和維護，應對潔凈室的運行狀態及相關設施進行定期檢查。

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