無塵車間制藥用水系統設備要求

無塵車間注射用水系統設備的要求:

注射用水系統中的主要設備為蒸餾水器、貯存容器、衛生級輸送水泵、閥門和輸送管道等，對蒸餾水器設備的要求，重要的一點是要保證蒸餾水出水的質量始終符合藥典規定；符合國家標準的多效蒸餾水器或熱壓式蒸餾水器是能夠對自身進行滅菌，如多效蒸餾水器出水溫度高達95℃以上，符合注射用水65℃以上保溫循環或80℃以上保溫貯存的要求；泵應滿足衛生級要求，除要求泵具有通常的流體性能外，還需要特別考慮微生物的控制能力，能夠做到日常的衛生管理；注射用水系統的管道材料應為低碳不銹鋼材質，如316L等型號不銹鋼，管道內表面要經過拋光處理，便于清洗，防止對微生物滯留滋生。

對純蒸汽系統設備的特殊要求：

純蒸汽設備首先應能生產出具有注射用水同樣水質指標的純蒸汽，純蒸汽的壓力在克服管道系統阻力的基礎上，能夠滿足滅菌設備或對系統管道進行濕熱滅菌的壓力與溫度要求；純蒸汽設備或管道在不使用的時候，應能夠與空氣隔離，使之不會受到空氣中微生物的污染；純蒸汽設備與蒸餾水器一樣，換熱部分應能防止冷卻水泄漏對純蒸汽產生的污染。中凈環球凈化可提供無塵車間、無菌車間的咨詢、規劃、設計、施工、裝修改造等配套服務。

無塵車間對純化水系統設備的特殊要求：

純化水系統的設備主要有蒸餾水器、離子交換裝置、反滲透裝置、電滲析裝置、EDI裝置，當然還應包括原水的處理裝置，以及衛生級水泵與普通給水泵、閥門和管道等；水處理流程中的微生物控制應貫穿過程的始終；純化水貯罐及配水管道要有定期進行微生物消毒的措施，應該根據工藝用水純化水系統內部所采用的水處理設備的功能和特點，圍繞控制和減少微生物的污染采取措施；在純化水系統中還應當根據所選用的消毒方法，恰當地選擇設備的制造材料，若采用熱處理方法，則活性炭過濾器或軟化器的制造材料應具有耐熱性；若采用化學消毒方法，則這杯的制造材料可以不考慮耐熱問題，而主要考慮設備內腐蝕壽命問題，如采用玻璃鋼樹脂內襯聚乙烯；純化水系統設備還應具備無不流動的靜態水段的特性，全部設備都應具有能夠將系統內部余水放空的能力，系統外部的水也不會倒流回系統而產生污染。 

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