無菌實驗室建造管理

  無菌實驗室樣品管理是實驗室檢測工作的重要組成部分，涉及樣品的獲取、標識、運輸、制備、檢測、儲存、保留、棄置和記錄等內容，應制定樣品管理處理的程序，用程序來保證樣品的完整性，使樣品在每個環節都處于嚴格的受控管理下；通過抽樣得到的樣本，或實驗室來樣接收等方式獲取的樣本均應系統編號建立臺賬記錄，實驗室對樣品的接收應有專人負責檢查、登記，屬于委托檢驗的，樣品管理員應與客戶辦理委托手續，填寫委托單；對于抽樣樣品，樣品管理員也應該及時檢查樣品是否符合抽樣單的記錄、封樣部位是否完好、是否與標準狀態有所偏離，同樣應做好詳細記錄，樣品有包裝的，須打開包裝檢查核實。

實驗室獲取的樣品在進行測試分析和貯存之前，需經過分取、粉碎、混勻、縮分和預處理等步驟，通過制樣，使原始樣本成為能夠代表全體樣本的測試用式樣和備份，以滿足進一步處理和分析的需求，不同類型的樣品其式樣制備方法也不相同；試樣制備過程中應避免不同樣本之間的交叉污染，制樣工具應該經過清洗才能進行下一個式樣制備，試驗制備完成后，分別盛裝于干凈的樣品瓶或樣品袋中，確保每瓶試驗的量不少于3倍樣品檢測項目測試的需求量，并分別加貼正樣、備份、留樣復測等標簽。無菌實驗室應建立樣品的唯一標識系統，樣品的標識是樣品在實驗室保存、檢測和流轉過程中識別和記錄的唯一標記，以避免不同的樣品和樣品記錄在取用和存檔時相互混淆；樣品制備完成后，加貼好完整的樣品標簽，需由樣品管理員統一進行保存或由檢測人員進行測試，實驗室應該有專門的樣品保存室，同時具備適當的設施環境條件以確保各類需要不同保存條件試樣的貯存，如通風、防潮、控濕、清潔、冷凍、保鮮和避免光照等，不同類型的樣品其存放條件不同，應分別隔離存放在不同的區域，并做好環境的監控和記錄，確保樣品在儲存、檢測和取放過程中不會發生變質和損壞，確保檢測結果的完整性。中凈環球凈化可提供無菌實驗室、潔凈實驗室的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

有特殊保存要求的樣品，應在樣品接收登記單上注明日期要求，并告知樣品管理人員；樣品在保存和檢測過程中，實驗室應該對樣品進行保密，不應隨意對外透露客戶的樣品信息和檢測結果；實驗室應有必要的安全防護措施，確保在保留期內樣品的完好性和機密性，樣品管理區有專人負責，不應允許無關人員接觸和了解樣品的有關情況，及時跟進和記錄樣品的儲存、領用返還和處理情況，防止樣品損壞或丟失；實驗室需要保存的樣品記錄主要包括：樣品抽樣記錄、樣品來樣登記臺賬、樣品管理流轉記錄和樣品處理銷毀記錄等。

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