化妝品GMP車間基本要求

化妝品GMP車間場地要求:要求制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100m²，人均占地面積不得小于4m²，車間凈高不得小于2.5m。生產車間地面應當平整、耐酸、耐堿、耐磨、防滑、無刺激氣體、不易積塵、不滲水，便于清潔消毒。需要清洗的工作區地面應當有坡度，不積水，在最低處設置具有箅蓋的地漏，生產車間四壁及天花板應當用淺色、耐腐、耐熱、防潮、防霉材料涂襯、不產生塵埃、不易滋生細菌的材料裝飾，如潔凈彩鋼板，便于清潔，以保證車間的潔凈度。防水層高度不得低于1.5m，生產車間之前設置緩沖區；生產車間通道應當寬敞，采用無阻攔設計，保證運輸和衛生安全防護。設參觀走廊的生產車間應當用玻璃墻與生產區隔開，防止人為污染，生產區須設更衣室，室內應當有衣柜、鞋架等更衣設施，并應當配備流動水、洗手及清潔設施。

生產企業應當根據生產產品類別及工藝的需要設置二次更衣室、半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區須有空氣凈化或者空氣消毒設施。采用空氣凈化裝置的生產車間，其進風口應當遠離排風口，進風口距地面高度不少于2m，附近不得有污染源。采用紫外線消毒的，紫外線消毒燈的強度不得小于70μW/cm²，并按照30 W/10m²設置，離地2.0m吊裝，衛生要求生產車間空氣中細菌總數不得超過1000個/m³。生產車間應當有良好的通風設施，溫濕度適宜。生產車間應當有良好的采光及照明，工作面混合照度不得小于220lux，檢驗場所工作面混合照度不得小于540lux。生產用水水質及水量應當滿足生產工藝要求，水質至少達到生活飲用水衛生標準的要求，化妝品生產企業應當有適合產品特點、能保證產品衛生質量的生產設備。生產企業固定設備、電路管道和水管的安裝應當防止水滴和冷凝物污染化妝品容器、設備及半成品、成品，凡接觸化妝品原料和半成品的設備、工具、管道必須用抗腐蝕材料制作，內壁應當光滑，便于清潔和消毒。中凈環球凈化可提供潔凈車間、凈化廠房等的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

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