凈化車間生產布置設計要求

生產區域布置要求：車間應按一般生產區、潔凈區的要求設計，為保證空氣潔凈度要求，應避免不必要的人員和物料流動。為此平面布置時應考慮人員、物流要嚴格分開，無關人員和物料不得通過生產區。凈化車間的廠房、設備、管線的布置和設備的安放，要從防止產品污染方面考慮，便于清掃，設備間應留有適當的便于清掃的間距。廠房須能夠防塵、防蟲、防鼠類等的污染。凈化車間內應設置更換品種及日常清洗設備、管道、容器等必要的水池、上下水道等設施，這些設施的設置不能影響車間內潔凈度的要求。在滿足工藝條件的前提下，為提高廠房潔凈室的凈化效果，潔凈室宜按下列要求布局：空氣潔凈度高的房間或區域宜布置在人員最少到達的地方，并宜靠近空調機房；不同潔凈等級的房間或區域宜按空氣潔凈度的高低由里及外布置，空氣潔凈度相同的房間或區域宜相對集中；不同空氣潔凈度房間之間相互聯系要有防止污染措施，如氣閘室或傳遞窗（柜）。輔助生產區域布置要求：原材料、半成品存放室與生產區的距離要盡量縮短，以減少途中污濁。原材料、半成品存放室面積要與生產規模相適應。成品存放倉庫所占面積要與生產規模相適應。稱量室宜靠近原輔料存放室或原輔料庫，其潔凈級別與配料室相同。清洗間為了避免清洗的容器發生再污濁，要求清洗間的潔凈度與使用此容器場地的潔凈度相協調，與容器洗滌相配套的要設置清潔容器貯存室，容器也需有專用貯存柜存放。

清潔工具間要設有清洗、消毒用的設備，還要貯存清潔用的工具、器件，包括清潔車。D級及以上區域的潔凈工作服，其洗滌、干燥、整理及必要的滅菌房間應設在潔凈區內，其空氣潔凈度等級宜與使用工作服的潔凈區相同。倉儲區域布置要求：制劑凈化車間倉庫位置的安排大致有兩種，一種是集中式，即原輔材料、包裝材料、成品均在同一倉庫區，這種形式是較常見的，在管理上較方便，但要求分隔明確，收存貨方便。另一種是原輔材料與成品庫（附包裝材料）分開設置，各設在車間的兩側。這種形式在生產過程進行路線上較流暢，減少往返路線，但在凈化車間擴建上要特殊安排。倉儲的布置現一般采用多層裝配式貨架，物料均采用托板分別貯存在規定的貨架位置上，裝載方式有全自動電腦控制堆垛機、手動堆垛機及電動叉車。區域布置要求：變配電所、制水系統、污水處理站、空調機房、消防設施等輔助配套設施應符合國家有關專業管理部門的規定，并經驗收合格。廠房內固定管線應有標明內容物及流線的醒目標志，車間內給排水、電氣照明等應符合規定。辦公生活區域布置要求：人員凈化用室宜包括雨具存放室、換鞋室、存外衣室、盥洗室、潔凈工作室、氣閘室和空氣吹淋室等，人員凈化用室要求應從外到內逐步提高，潔凈級別可低于生產區；對于要求嚴格分隔的潔凈區，人員凈化用室和生活用室布置在同一層；人員凈化用室的入口應有凈化設施，人員凈化室和生活用室的建筑面積應合理確定。中凈環球凈化可提供凈化車間、潔凈廠房等的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

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